- Las agencias sanitarias trazan ruta de trabajo conjunto para la homologación y reciprocidad en registros sanitarios
- Esta cooperación binacional impulsará la competitividad de las industrias farmacéuticas de Brasil y México
- Cofepris avanza en la tarea de fortalecer la soberanía sanitaria de México, establecida dentro del Plan México
La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) sostuvo encuentros de trabajo con autoridades del Ministerio de Salud de Brasil, de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) e integrantes de la industria de ambos países, con el propósito de dar continuidad al diálogo y consolidar los compromisos contenidos en el Memorándum de entendimiento suscrito en agosto de 2025.
Los “Lineamientos para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de medicamentos en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de la República Federativa de Brasil”, publicados en el Diario Oficial de la Federación de México el 2 de septiembre de 2026, se complementarán con modificaciones al Acuerdo publicado el 18 de julio de 2025. Esta adecuación permitirá avanzar hacia un esquema de reconocimiento regulatorio mutuo entre Anvisa y Cofepris.
En este contexto, ambas agencias acordaron avanzar hacia un mecanismo de reconocimiento de sus capacidades analíticas y dictámenes regulatorios, con el propósito de facilitar y agilizar los procesos para el registro de medicamentos, biocomparables e insumos innovadores. Este proceso, inscrito en el marco del Plan México, busca reducir los tiempos de evaluación y registro, así como facilitar el acceso de estos productos entre ambos países.
Cofepris continuará trabajando para coadyuvar a garantizar el derecho de acceso a la salud de la población y al fortalecimiento de la soberanía sanitaria de México.